Biogen (entreprise)

Biogen est un groupe américain de biotechnologie basé à Cambridge, Massachusetts. Le groupe est né de la société Biogen Idec , pour laquelle les sociétés Biogen (créée en 1978) et Idec Pharmaceuticals (créée en 1985) ont fusionné en 2003. Depuis mars 2015, la société opère à nouveau sous le nom de Biogen dans le monde entier.

Biogen travaille et effectue des recherches dans les domaines de la neurologie , avec un accent particulier sur la sclérose en plaques , l' immunologie et l' hématologie . En Allemagne, Biogen commercialise une préparation pour le traitement du psoriasis .

Les revenus totaux en 2020 étaient d'environ 13,4 milliards de dollars. La société possède des bureaux en Australie, en Europe, au Japon et au Canada. Le siège international pour les marchés hors des États-Unis est situé à Zoug, en Suisse . Biogen emploie plus de 7 300 personnes dans le monde.

Développement de produits

Le groupe utilise la technologie de l' ADN recombinant , également connue sous le nom de biotechnologie . Cela permet de produire des protéines humaines et donc des produits pharmaceutiques à l'aide de micro - organismes . La société continue de développer à la fois de nouvelles substances et des molécules déjà approuvées.

Histoire de l'entreprise

Biogen a été fondée en 1978 par un groupe de scientifiques européens et américains de renommée internationale en tant que société néerlandaise ( NV ). Les membres fondateurs comprenaient les lauréats ultérieurs du prix Nobel Walter Gilbert ( prix Nobel de chimie 1980) et Phillip Sharp (prix Nobel de médecine 1993) ainsi que les scientifiques Heinz Schaller et Charles Weissmann . Les premiers succès se sont rapidement manifestés dans le développement de vaccins recombinants contre les agents pathogènes viraux de l' hépatite B (HBV, avec Kenneth Murray , EMBL / Edinburgh) et de la fièvre aphteuse (MKSV, avec Peter Hans Hofschneider , Martinsried).

Biogen possédait d'abord ses propres capacités de distribution : Comme développé par Biogen le procédé de préparation en 1980 de l'interféron alpha à la société Schering-Plow (aujourd'hui Merck ) sous licence. En 1989, la société SmithKline Beecham (aujourd'hui GSK ) a lancé le vaccin contre l'hépatite B, dont la production est basée sur un procédé de génie génétique breveté par Biogen.

En 1983, Biogen est devenue publique au NASDAQ . Idec Pharmaceuticals a été fondée en 1985 à San Francisco, Californie (États-Unis) et est devenue publique en 1991. En 2003, Biogen et Idec Pharmaceuticals ont fusionné pour former Biogen Idec.

En 2006, Biogen Idec a racheté Fumapharm AG et ses esters d'acide fumarique pour le traitement du psoriasis , ainsi que le dérivé de fumarate oral en cours d'essais cliniques (depuis 2011).

Depuis mars 2015, la société opère à nouveau sous le nom de Biogen dans le monde entier.

Wolfram Schmidt est le directeur général de la filiale allemande Biogen GmbH à Munich.

Des médicaments

• Alprolix ^® (ingrédient actif : eftrenonacog alfa) est une protéine de fusion recombinante (rFIXFc) pour le traitement de l' hémophilie B , développée en collaboration avec le suédois Orphan Biovitrum AB (Sobi) , n'a été initialement approuvée qu'aux États-Unis, au Canada et en Australie. Il est approuvé dans l'UE depuis 2016.

• Avonex ^® (principe actif : Interféron bêta-1a ) est utilisé depuis 1996 pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP) récurrente et/ou pour le traitement après un événement démyélinisant unique avec un processus inflammatoire. Avonex ^® PEN ^TM , lyophilisat (substance sèche) et seringues préremplies sont disponibles sous forme posologique . C'était le premier produit vendu par Biogen lui-même.

• Benepali ^® , le premier anti-TNF-α biosimilaire à l' étanercept (Enbrel ^® ) pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère , de rhumatisme psoriasique , de spondylarthrite axiale et de psoriasis en plaques a été lancé par Biogen en Allemagne en mars 2016 .

• Eloctate ^® (principe actif : Efraloctocog alfa) est une protéine de fusion recombinante (rFVIIIFc) pour le traitement de l' hémophilie A , commercialisée en Europe par Sobi.

• Fampyra ^® (ingrédient actif : fampridine ) est le premier médicament à améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de SEP (EDSS 4 - 7) dans toutes les formes de SEP.

• Flixabi ^® , un biosimilaire à l' infliximab (Remicade ^® ), a été approuvé dans l'UE en mai 2016 pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) , de la maladie de Crohn , de rectocolite hémorragique , de rhumatisme psoriasique , de spondylarthrite axiale et de psoriasis .

• Fumaderm ^® (ingrédient actif: le fumarate de diméthyle et le calcium, les sels de magnésium et de zinc du fumarate d'hydrogène d'éthyle) a été approuvé pour le traitement des formes modérées à sévères de psoriasis vulgaris (psoriasis) , à condition que seul un traitement externe ne suffit pas.

• Plegridy ^® (principe actif : peginterféron β-1a ) a été approuvé pour le traitement de la sclérose en plaques en Europe en juillet 2014 et aux États-Unis en août 2014 .

• SPINRAZA ^® (ingrédient actif : Nuusinersen ) est approuvé aux États-Unis et dans l'UE pour le traitement de l' amyotrophie spinale (SMA) et a été développé en collaboration avec Ionis Pharmaceuticals .

• Tecfidera ^® (ingrédient actif : fumarate de diméthyle ) est approuvé dans l'UE pour le traitement oral de la SEP récurrente-rémittente .

• Tysabri ^® (ingrédient actif : natalizumab ) a été développé en tant que premier anticorps monoclonal pour le traitement de la sclérose en plaques en coopération avec Elan Corporation . Tysabri ^{® a} été retiré du marché en février 2005 par Biogen Idec en consultation avec la FDA en raison de trois cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) . Le 6 juin 2006, Tysabri ^{® a été} ré-approuvé par la FDA après des examens approfondis de tous les patients précédemment traités avec Tysabri ^® . Le 27 juin 2006, l'approbation européenne a été accordée par la Commission européenne et par la suite Tysabri ^{® a été} lancé pour la première fois sur le marché allemand.

• Le principe actif rituximab a été développé par Idec Pharmaceuticals (voir introduction, c'est-à-dire avant la fusion avec Biogen) en collaboration avec Genentech et est le premier agent thérapeutique anticancéreux basé sur un anticorps monoclonal pour le traitement de certaines formes de cellules B non hodgkiniennes. lymphome (LNH). L'anticorps est dirigé contre l' antigène CD20 , présent sur les lymphocytes normaux et malins . Le nom commercial aux États-Unis est Rituxan ^® . En Europe, Roche commercialise le Rituximab sous le nom commercial MabThera ^® .

• L'obinutuzumab a également été développé avec Genentech et est approuvé aux États-Unis pour le traitement de la leucémie lymphatique chronique (LLC) . Il y est commercialisé par Genentech sous le nom commercial Gazyva ^® .

• L'anticorps monoclonal daclizumab (MS) a été retiré du marché mondial en mars 2018 en raison d'effets secondaires inacceptables.

pipeline

Biogen mène des recherches dans les indications LLC , hémophilie , SEP et amyotrophie spinale (SMA) et dispose de nombreux produits candidats en recherche clinique. Les préparatifs suivants sont déjà en cours d'approbation :

• Le test de l'anticorps monoclonal aducanumab (Alzheimer) a été arrêté en mars 2019 en raison d'un manque de données sur les critères d'évaluation. Cela a immédiatement réduit la valeur marchande de Biogen de 17 milliards de dollars. En octobre 2019, Biogen a annoncé qu'elle déposerait une demande d' approbation auprès de la FDA américaine sur la base de nouvelles données . En novembre 2020, les conseillers ont recommandé à la FDA de refuser l'approbation. Néanmoins, la FDA a approuvé l'anticorps en juin 2021 sans contre-indication. Dans l'étude d'approbation, cependant, les patients présentant un éclaircissement sanguin n'étaient pas autorisés à recevoir de l'aducanumab en raison du risque d'hémorragie cérébrale. L'approbation est d'une grande importance économique, puisque le médicament (nom commercial : Aduhelm ) coûte environ 56 000 dollars/an. Avec l'admission, le cours de l'action a bondi d'environ 40 %. On estime qu'il y a environ six millions de patients atteints de la maladie d'Alzheimer aux États-Unis.

• Biogen a également d'autres biosimilaires dans le pipeline, tels que : B. adalimumab (Humira ^® ).

liens web

• Le site du siège (anglais)
• Site Internet de la société internationale (anglais)
• Site Web de l'entreprise allemande (allemand)

Preuve individuelle

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