Médicament

Un médicament (synonymes : Pharmakon , à l'origine une substance altérant le corps, un ingrédient pharmaceutique actif , médicament pharmaceutique comme le grec φάρμακον, "drogue" ou - indépendamment de la dose dans les temps anciens - "poison" probablement "illusion magique" du grec φαρμα-) est une substance qui est utilisée comme ingrédient pharmaceutiquement actif dans la fabrication d'un médicament . Habituellement, le médicament est transformé en un médicament en combinaison avec un ou plusieurs excipients pharmaceutiques , mais parfois aussi sans excipients.

La substance pharmacologiquement active ( substance active ) peut être différente de la substance active contenue dans le médicament. Ainsi, la substance pharmacologiquement active est parfois z. B. incorporé dans le médicament sous forme de son sel ou d'une substance précurseur (« promédicament ») utilisée qui ne devient active qu'après métabolisme.

En plus des substances médicinales naturelles (substances naturelles ), leurs dérivés partiellement synthétiques et les substances médicinales chimiques entièrement synthétiques sont également utilisés. Les médicaments fabriqués biotechnologiquement prennent de plus en plus d'importance .

Le terme « substance médicinale » ne décrit pas une classification juridique particulière d'une substance et ne peut donc pas constituer une distinction négative par rapport aux autres substances. De telles substances peuvent et peuvent donc également être mises sur le marché ou utilisées d'autres manières, à moins que cela n'ait été expressément interdit (par exemple, la loi sur les médicaments (AMG), BtMG ). Il existe de nombreuses substances qui, en plus d'être utilisées comme ingrédients actifs dans les produits pharmaceutiques, sont également utilisées comme composants de produits alimentaires, cosmétiques ou médicaux ou comme excipients pharmaceutiques.

Classification

Substances naturelles

Les substances naturelles sont des substances produites par des organismes vivants tels que des plantes, des animaux ou des micro-organismes et qui peuvent être obtenues à partir d'eux. Les premiers médicaments composés exclusivement de substances naturelles et les médicaments à base d'ingrédients végétaux ( phytopharmaceutiques ) sont encore très prisés aujourd'hui , notamment en automédication .

Certaines substances naturelles ne sont pas extraites de matériel biologique , mais produites de manière synthétique, semi-synthétique ou biotechnologique , car cela peut être plus rapide, plus sûr et moins cher. La structure complexe de nombreuses substances naturelles empêche une synthèse totale efficace dans la plupart des cas ( érythromycine , taxol , insulines, etc.). Les substances naturelles sont indispensables comme structures phares en pharmacologie dans de nombreux domaines d'application ( antibiotiques , cytostatiques , immunosuppresseurs ) .

Tissus synthétiques

Les ingrédients actifs produits de manière synthétique - également appelés synthétiques - sont les ingrédients actifs les plus répandus dans la thérapie d'aujourd'hui. De plus en plus d'attention est accordée à l'importance de la pureté énantiomérique des substances produites synthétiquement, car les variantes moléculaires (énantiomères) d'un médicament chiral qui sont construites en image miroir les unes des autres ont presque toujours des effets différents. Un seul des deux énantiomères a généralement l'effet pharmacologique souhaité, tandis que l'autre est inefficace ou a des effets indésirables . Dans le passé, cela était souvent ignoré en raison d'un manque de connaissance des relations stéréochimiques. Alors que la majorité des médicaments chiraux nouvellement approuvés sur le marché ont été introduits sous forme de racémates jusqu'en 2000 , plus récemment, ils étaient presque exclusivement des énantiomères purs ( eutomères ). L'ensemble de tous les produits pharmaceutiques accessibles par des moyens synthétiques est également appelé espace chimique .

Substances produites biotechnologiquement

Le génie génétique est une branche importante de la biotechnologie pharmaceutique . Les principes actifs génétiquement modifiés sont produits de manière biotechnologique à l'aide de micro - organismes (bactéries, levures ) ou de cellules de mammifères dans de grands fermenteurs . Dans les nouveaux procédés, les principes actifs sont également produits directement par les mammifères (par exemple dans le lait, par exemple l' antithrombine ) ou les plantes (par exemple dans les fruits). Les premiers principes actifs du génie génétique étaient encore structurés de manière identique à la nature. En attendant, les principes actifs sont souvent génétiquement modifiés de manière à avoir un effet particulièrement ciblé. Ainsi agit z. B. la variante de l' érythropoïétine génétiquement modifiée (EPO) darbepoetin α est particulièrement spécifique contre l' anémie . Actuellement, cinq pour cent des ingrédients actifs approuvés sont d'origine génétique, bien que 15 à 25 pour cent des ingrédients actifs introduits chaque année soient désormais d'origine génétique.

Répertoires de substances

Les spécifications pour les substances médicinales peuvent être trouvées dans la Pharmacopée Européenne, par exemple

La liste traditionnelle des substances médicinales utilisées est la pharmacopée . Il décrit les spécifications (valeurs limites qualitatives et quantitatives) et les méthodes d'essai pour les médicaments individuels dans des monographies détaillées.

L' Organisation mondiale de la santé (OMS) publie les dénominations communes recommandées ( Appellations communes internationales , DCI ) qu'elle a attribuées aux médicaments dans des listes continues . En Allemagne, le catalogue des substances médicamenteuses (ASK) contient, en tant que registre de synonymes et de référence, les désignations de substances juridiquement contraignantes pour les médicaments finis conformément à la section 10, paragraphe 6, AMG .

La liste des substances pharmaceutiques est une vaste collection de substances qui, sur la base des données de la base de données ABDA , contient des informations sur la caractérisation, la classification des substances et le domaine d'application de nombreuses substances pertinentes sur le plan médical et pharmaceutique dans le monde.

Pour des raisons systématiques, les médicaments finis ne sont généralement pas inscrits à la pharmacopée. Dans les registres des médicaments tels que la liste rouge ou la liste jaune , la composition des médicaments finis est enregistrée, y compris la quantité de médicament contenue, le domaine d'application, le dosage, le fabricant, le prix et d'autres détails.

Voir également

lecture supplémentaire

  • Substances pharmaceutiques , Axel Kleemann , Jürgen Engel, Bernd Kutscher et Dieter Reichert, 4e édition (2000), Thieme-Verlag Stuttgart, ISBN 978-1-58890-031-9 .
  • Pharmaceutical Synthesis , Hermann Josef Roth et Axel Kleemann, publié par Thieme-Verlag Stuttgart (1982), ISBN 978-3-13-632901-6 .
  • Drug Production , Axel Kleemann et Hermann Josef Roth, publié par Thieme-Verlag Stuttgart (1983), ISBN 3-13-638501-2 .
  • Médicaments organiques-chimiques et leurs synonymes , Martin Negwer et Hans-Georg Scharnow, Wiley-VCH, Weinheim, (2007), ISBN 3-527-30247-6 .

liens web

Wiktionnaire: substance médicinale  - explications de sens, origines des mots, synonymes, traductions

Preuve individuelle

  1. ↑ Rudolf Schmitz : Le concept de drogue de la Renaissance. In : Rudolf Schmitz, Gundolf Keil : Humanisme et médecine. Acta humaniora, Weinheim 1984 (= Deutsche Forschungsgemeinschaft: Communications from the Commission for Research on Humanism. Volume 11), ISBN 3-527-17011-1 , pp. 1-21, ici : pp. 3-6.
  2. ↑ Voir aussi Franz-Christian Czygan : Possibilités de production de substances médicinales par cultures de tissus végétaux. Dans : Planta med. Supplément 1975, p. 169-185.
  3. ^ Hermann J. Roth , Christa E. Müller et Gerd Folkers : Stereochemie & Arzneimittel , Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart, 1998 , ISBN 3-8047-1485-4 .
  4. ↑ EJ Ariëns : Stereochemistry, a basic for sophistiqué non-sens in pharmacokinetics and clinical pharmacology , European Journal of Clinical Pharmacology 26 ( 1984 ) 663-668, doi : 10.1007 / BF00541922 .
  5. ↑ Hisamichi Murakami: From Racemates to Single Enantiomers - Chiral Synthetic Drugs au cours des 20 dernières années , Topics in Current Chemistry 269 ( 2007 ) 273-299, doi : 10.1007 / 128_2006_072 .
  6. ^ Association of Research-Based Pharmaceutical Manufacturers : Approved Genetic Drugs in Germany , 8 novembre 2010.
  7. ↑ Par exemple dans la Pharmacopée Européenne, Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart, 9e édition, ouvrage de base 2017 comprenant 1er au 8e addendum 2019, ISBN 978-3-7692-7532-2 . Table des matières visible.
  8. ↑ Informations sur la base de données ABDA drug at DIMDI , consultée le 9 avril 2020.